1、负责制定公司体系文件目录及修订计划；
2、负责GMP体系文件的形式审核；
3、负责督促公司偏差、变更、CAPA等体系运行的处理、整改及归档；
4、负责公司GMP文件的打印、收发、归档等工作；
5、负责督促各部门GMP记录的定期收集、归档工作，编制存档目录；
6、负责药品药物警戒数据的收集及上报；
7、负责完成领导交代的其他工作。

任职要求：

工作经历：1年以上相关GMP体系文件管理工作经验。
专业学历：应具有药学、统计学、医学相关专业，专科以上学历。
能力要求：1、具备较强的文字组织能力；
2、良好的职业素养，较强的表达、沟通能力；
3、熟悉药品管理法、GMP、GVP等相关法律法规；
4、熟练使用电脑办公软件（word,excel），有良好的文献检索能力。