1、负责公司新产品的注册申报；
2、负责新产品的风险管理活动，并编制产品注册和产品实现过程的相关技术文件，如产品临床方案、注册技术文件、原材料的采购要求、产品图纸、生产工艺流程、产品的接收准则等；
3、负责新产品的试制，新产品的临床评估；
4、负责对公司技术资料和研发成果的保密工作；
5、组织对产品生产部编制的产品实现过程的技术文件与采购、生产、检验等活动实施转换，确定相关的工艺文件，以满足产品批量生产的要求；
6、负责新产品转换和改进工作，并满足有关法律法规和顾客的要求；
7、负责工艺验证样品、清洁验证样品等样品的理化检验工作；
8、负责稳定性考察样品（包含加速、持续和影响因素试验）的理化检验工作；
9、在既定的检验周期内完成检验并真实报告结果、不得擅自修约处理数据。