岗位职责：

1、精通HPLC、紫外分光光度计、水分仪等仪器的工作原理与熟练操作，并熟练进行仪器的维护保养和故障的排查。

2、独立完成含量、有关物质等方法学验证方案设计，按确定的方案顺利完成实验并完成报告。

3、完成较为复杂的实验设计，起草方案，按照确定的方案顺利完成实验并出具实验报告，对各项数据进行深入的分析。

4、熟练查阅常用的各国药典、ICH、指导原则等法律法规，根据研究需要查阅相关文献资料,能阅读和理解并在工作中运用。

5、完成较为复杂的实验设计、方法开发、对比研究等工作,及时汇总数据并出具报告。提供精准有效的分析，并将实验所得数据全面分析比对。

6、合理的进行项目组内任务的分配和项目问题的解决，进行质量标准的初步认定

7、独立起草对照品制备相关文件并指导他人完成该项任务。

8、进行有效的项目沟通、项目推动，并带领和指导他人完成项目工作。

9、主动完成实验室的日常维护工作。

任职需求：

1、药学、制药工程、生物制药等相关专业本科以上学历，具有3年以上药品研发分析项目经验，大学英语四级以上。

2、掌握分析专业必要的知识（如具备有机化学、药物分析、仪器分析、生物化学等基础知识储备）和实验室操作技能（如精通药品分析和仪器分析（如HPLC/GC/LC-MS/GC-MS/IC等）的基本原理和操作）。
3、能按确定的实验方案顺利完成实验，能根据研发需要设计并执行研究者更优。
4、具备查阅文献资料的能力。
5、能起草管理文件、验证方案/报告、研究方案/报告等 (含英文)。
6、了解国内外药品研发相关法规指南。
7、具有较强的沟通能力、学习能力、团队协作能力、问题解决能力。