1.目的:明确质量控制部经理的工作范围、职责和职权。

2.适用范围:适用于质量控制部经理的职责管理。

3.职贵;质量控制部经理负责执行本职责。

4.内容:

4.1职责:

4.1.在质量副总经理或兼职质量保证部经理的领导下，全面负责质量控制部的检验工作，保证本部门人员自觉遵守公司的各项规章制度，遵守劳动纪律，坚守工作岗位，努力按时完成好各项检验任务，自觉遵守药检人员守则，负责组织实施质量控制部的 GMP管理工作，组织部门人员严格执行各级质量标准..

4.1.2 负责对检验人员的检验原始记录及检验结果进行复核;复核时注意检品名称、规格、批号、检验目的是否一致，是否遗漏，计算是否完整，全部检验结果与报告结论是否相符，结果是否准确。负责检查、核对、签发检验报告单的工作。

4.1.3 每半年负责盘存和汇总本室所需仪器、试剂、标准品的采购计划，报分管副总批准组织采购。

4.1.4 负责分门别类保管仪器、试剂、试药，剧毒试药、标准品要专柜、专锁保管，建立张目，履行领用登记手续，损坏登记手续，负责建立检验仪器、设备、试剂台帐，并负责保管。

4.1.5 负责样品留样和进行留样考察，负责每月向质量保证部汇报当月的检验质量报表，为质量保证部提供检验质量数据。

4.1.6 负责组织制订和审核检验操作规程、岗位 SOP，负责组织编写公司的质量标准，

4.1.7 负责按检验结果出具检验报告单，交质量管理部负责人审核签字后进行分发。

4.1.8 负责对标准品、标准液的配制和复标的监督和检查。

4.1.9 负责监督和检查检验仪器、设备的校正，保证检验仪器的正常运行，并负责建立检验仪器、设备的档案资料。

4.1.10 由于化验中未严格执行各级质量标准或擅自修改化验方法而影响产品质量或影响生产，负失职责任。

4.1.11 对于因化验错误影响产品质量或影响生产而给企业带来经济损失的,负失职责任。

4.1.12 对于因计划不周，如缺试剂、仪器、仪表等，造成化验结果的不准确、不及时而影响产品质量或影响生产，负失职责任。