一、岗位职责

1、质量标准体系建设与维护：

① 负责建立、完善、更新公司中药材的质量标准体系，确保符合《中国药典》、部颁标准、地方标准、企业内控标准以及相关法律法规的要求。

② 制定并优化中药材的验收、检验、储存、养护、发放等环节的质量控制规程（SOP）。

③ 参与供应商质量审计标准的制定与执行。

2、供应商与物料管理：

① 主导或参与中药材供应商的资质审核、现场审计、评估与管理工作，建立合格供应商名录并定期复审。

② 负责中药材采购前的质量风险评估，审核供应商提供的检验报告及质量文件。

③ 组织并监督中药材的入库验收工作，包括性状鉴别、规格检查、初步真伪优劣判断，确保来料符合质量标准。

3、检验与放行管理：

① 全面负责中药材的检验工作规划、执行与审核，确保检验及时、准确、合规。

② 审核并批准中药材的检验报告单，对检验结果的准确性、合规性负责。

③ 负责中药材的放行审核，确保只有合格物料才能投入生产或销售。

4、生产过程质量监控：

① 监督中药材在库储存、养护过程中的质量状况，定期组织养护检查和在库药材的质量复检。

② 监控中药材前处理等关键生产工序的质量控制点，确保工艺规程得到严格执行。

③ 对生产过程中出现的药材质量问题进行调查、分析，提出处理意见和预防措施。

5、质量风险控制与偏差处理：

① 识别中药材采购、检验、储存、生产各环节中的质量风险点，制定并实施风险控制措施。

② 负责调查处理涉及中药材的质量偏差、投诉、不合格品，进行根本原因分析，制定纠正与预防措施，并跟踪验证效果。

6、质量信息与档案管理：

① 确保所有与中药材质量控制相关的记录（检验记录、台帐、报告、审计报告、偏差报告等）完整、准确、清晰、可追溯，并妥善归档管理。

② 负责中药材质量数据的统计、分析与报告，为管理层决策提供依据。

二、任职条件

1、教育背景：本科及以上学历，中药学、药学、药物分析、生药学、药用植物学或相关专业背景。硕士学历优先。

2、工作经验：

① 5年以上药品或中药材行业质量管理/质量控制相关工作经验。

② 具有中药材生产型企业或大型中药材贸易/流通企业质量管理经验者优先。

③ 熟悉中药材GAP、GMP等相关法规要求者优先。

3、专业知识与技能：

① 精通中药材鉴定技术： 熟练掌握中药材的传统经验鉴别方法，并能运用现代分析技术进行真伪优劣鉴别和含量测定。

② 熟悉中药材特性： 深入了解常见中药材的来源、产地、采收加工、规格等级、炮制方法、性味归经、主要活性成分、储存养护要求及常见质量问题（掺伪、染色、增重、农残、重金属、黄曲霉毒素超标等）。

④ 熟悉法规标准： 精通《中国药典》（一部）及相关中药材的国家、行业、地方标准。

4、核心能力：

① 卓越的沟通协调能力： 能清晰有效地与内外部不同层级人员进行沟通，解决复杂问题。

② 严谨细致，责任心强： 对质量工作有高度的责任心和严谨细致的工作态度，坚持原则。

③ 优秀的分析判断与解决问题能力： 能快速识别质量问题，进行根因分析并提出有效解决方案。

④ 学习能力与适应性： 能够快速学习新知识、新技术，适应法规和行业变化。

⑤ 抗压能力： 能够在压力下高效工作，妥善处理紧急质量事件。

5、证书要求（优先）：

① 执业药师（中药学）资格证。

② 相关质量管理体系内审员证书。

职位福利：节日福利、周末双休、全额五险一金、免费三餐、交通补助、通讯补助、补充医疗保险、年终奖金