全面负责公司质量管理体系的建立、实施、监督和维护，确保公司所有质量活动符合中国《医疗器械监督管理条例》、NMPA（国家药品监督管理局）、ISO13485、MDR/IVDR（如涉及入口）等法规和标准要求。领导质量团队，通过有效质量管理手段，保障产品质量安全有效，控制和降低质量风险，提升公司整体质量水平。
1.体系管理
2.团队管理
3.合规与注册支持
4.生产过程质量控制
5.供应商与客户管理
6.数据分析与改进