1、负责化学合成产物、中间体及原料药的液相色谱（HPLC）或液质联用（LC-MS/MS）检测，包括方法开发、验证及优化‌。

2、按国家标准或企业SOP完成样品前处理、上机分析及数据记录，确保结果符合药典或行业规范‌。

3、操作并维护HPLC、LC-MS/MS等设备，包括日常校准、故障排查及预防性维护（PM）‌。

4、参与设备3Q验证（安装、运行、性能确认）及生命周期管理‌。

5、整理实验数据，编写检测报告及注册申报资料，确保数据可追溯性‌。

6、审核原始记录，对异常数据进行分析并上报‌。

7、开发新检测方法（如SEC-HPLC、CEX-HPLC），完成方法学验证（线性、精密度、回收率等）‌。

8、参与CNAS/CMA认证相关技术文件准备及扩项工作‌。

9、协助研发团队完成合成工艺优化及杂质分析‌。

10、监督实验室质量管理体系运行，确保符合ISO 17025或GMP要求‌。

1、本科及以上学历，药学、化学分析、制药工程等相关专业‌，2年以上工作经验。

2、熟练操作HPLC/LC-MS/MS，具备化学合成检测经验‌。

3、熟悉ICH、USP、EP等药典标准及分析方法验证流程‌。

4、英文良好，能查阅技术文献；责任心强，注重细节‌。