职位描述:
主要职责:
1.负责临床研究方案中临床药理学部分的设计，包括PK,PKPD，PPK,PBPK
等。
2.从临床药理角度充分解读I期的安全
性、有效性、药物动力学数据，为II期试验的设计提供临床药理的支持;
3.1-III期相关的临床药理相关部分试验设计、数据总结、报告撰写等;
4.运用定量药理学软件，对药动学、药效学数据进行分析，为公司决策以及产品申请和注册提供定量药理学支持
5.临床药理相关文档的中英文撰写，中英语的口头交流、报告等;
6.负责对药物临床项目的临床、分析单位质量抽查或者根据公司需要进行项目自杳.
任职要求:
1.学位要求:硕士及以上
2.专业要求:临床药理、定量药理学、药代动力学、药剂学与生物药剂学专业
3.工作经验:在制药企业或CRO公司有相关工作经验，
4.技能要求:
(1)熟悉＜＜药品管理法＞＞、＜＜新药审批办法＞＞，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验中生物分析的全过程，熟悉生物分析的发展与现状;
(2)熟悉GLP及质量控制;