岗位职责：
1. 全面负责寡核苷酸原料药的工艺开发、GLP/GMP批次API的合成生产工作，优化反应参数和条件，提升固相合成粗品收率与纯度。
2. 负责解决合成过程中遇到的复杂技术难题，优化合成方案和纯化工艺，确保高质量寡核苷酸的稳定供应，支持药物的临床前和临床试验研究。
3. 与外部CRO/CDMO公司的合作，负责技术对接、项目监督和成果交付，确保外包合成项目按时、保质保量地完成。
4. 负责撰写和审阅寡核苷酸生产合成相关的实验报告、技术文档、专利申请和IND/BLA申报资料中的CMC化学部分。
5. 跟踪国内外寡核苷酸药物CMC相关法规与新技术指南，主导内部技术培训与知识分享。
6．完成上级领导安排的其他工作任务。
任职条件：
1.药学、药物化学、核酸化学等相关专业硕士及以上学历。
2.5年以上小核酸/寡核苷酸类药物固相合成、纯化和分析的实践经验，其中2 年以上工艺开发或生产管理岗位经历；至少主导完成了 2 个及以上完整的小核酸IND 阶段工艺开发和生产项目，有 NDA阶段生产项目经验者优先。
3.具备寡核苷酸的GMP生产实践经验，熟悉固相合成、层析纯化、超滤透析等核心单元操作，具有工艺放大、技术转移和工艺验证（PPQ）的成功经验。
4.具备遴选、审计CDMO公司的能力，能独立执行与CDMO公司进行的合同谈判、技术转移、生产放样、过程监管及验收工作。具备良好的沟通与管理能力，确保CDMO按时保质地完成CMC研究任务。
5.熟悉 ICH、FDA、EMA、NMPA 小核酸药物的法规、各国药典和指导原则，能独立撰写/审核 IND/NDA 模块 2.3 & 3.2.P 工艺相关申报资料。
6.具有良好的英文文献和专利的调研、阅读和总结能力。
7.具备高度的责任心、高效的执行力和优秀的团队管理能力。