岗位职责:
1、参与项目早期供应商筛选工作，参与完成供应商资质信息收集，供应商资料审核，建立新供应商档案；
2、完成合格供应商目录的编制及下发，并根据实际供应商管理情况进行更新；
3、组织完成对商业化产品新引入的供应商的风险评估，确定新引入供应商的变更程度，配合完成必要的变更相关的注册申报；
4、制定供应商年度审计计划并负责现场审计，起草审计报告并监督供应商整改完成；
5、对物料使用过程中的异常进行调查，制定异常物料控制措施，组织采购，物料、生产等相关部门完成调查。并根据调查结果与供应商质量部门进行沟通，确定供应商的改善措施满足物料质量要求；
6、参与相关SOP文件，批生产记录，批检验记录的审核，归档管理；
7、负责部门档案室的相关管理工作；
8、参与偏差的调查评估，审核偏差调查报告，完成报告的归档 ；
9、参与变更的评估，审核变更报告，完成报告归档。
任职要求:
药学、化学相关专业本科及以上学历。