职位描述
工作职责:
1、所负责项目的质量研究总策略的讨论和确定,根据质量研究总策略分别制定各杂质控制策略,包括有机、无机、基毒、元素杂质等。
2、根据文献、标准、工艺水平和杂质策略制定起始物料\中间体\成品质量标准和检验SOP。
3、根据法规和品种的特殊性制定稳定性研究方案,指导工艺研究和稳定性研究。
4、所负责项目的质量研究计划和目标管理。
5、质量研究过程中风险及问题管理,会议组织,平台部门沟通及决策总结
6、质量研究其他相关工作:杂质研究,方法研究工作安排及进度问题反馈,质量研究体系化建设等。
任职资格:
1、硕士及以上学历,化学、药学、生物等相关专业,博士待遇面议;
2、熟悉ICH Q系列及M7相关指导原则;
3、熟悉各国药典(CP\EP\USP)相关指导原则及要求;
4、熟悉方法开发及验证的一般要求;
5、熟悉各种定量、定性分析检测方法的一般原理;
6、熟练使用电脑办公软件、检索相关文献;
7、有具备成功申报项目经验的优先考虑。
工作时间:8:30--17:00,双休,入职缴纳五险一金,公司提供免费食宿
此岗位为集团研发和生产子公司武汉瑞晟药业招聘,工作地点地铁11号线葛店南站附近,公司提供往返武汉各区的上下班通勤车,交通便利。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕