主要岗位职责：
1. 质量管理体系建立与维护：
· 参与制定、修订和完善公司（或部门）药品质量管理制度、操作规程、质量保证体系文件。
· 负责监督质量管理体系的有效运行，定期组织内审和管理评审，确保持续合规与改进。
· 负责供应商、生产商、客户的资质审核与质量评估，建立并维护合格方档案。
2. 药品质量监控与检验：
· 负责中药材、中药饮片、中成药等药品的入库验收、在库养护、出库复核等环节的质量把关。
· 监督药品储存条件（如温湿度、避光、防虫等）是否符合规定，确保药品在有效期内质量稳定。
· 组织或参与对中药原料、中间产品、成品的质量检验（如性状、鉴别、检查、含量测定等），审核检验报告。
· 对质量可疑药品进行调查、处理，协助进行不合格药品的确认、隔离、销毁及原因分析。
3. 合规管理与风险控制：
· 确保企业药品经营活动严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法律法规及行业标准。
· 跟踪国家及地方药品监管政策动态，及时解读并推动内部合规调整。
· 识别和评估药品质量风险，制定并实施相应的风险控制措施和应急预案。
· 负责或参与应对药品监督管理部门（NMPA等）的检查、审计，并提供所需的质量文件与记录。
4. 文档管理与记录控制：
· 负责质量管理相关文件、记录（如验收记录、养护记录、检验记录、质量查询/投诉/事故处理记录、培训记录等）的规范填写、审核、归档与保管，确保其真实性、完整性和可追溯性。
· 负责药品质量信息的收集、整理、分析与上报。
5. 培训与指导：
· 负责或参与对相关岗位人员（如采购、仓储、销售等）进行药品法律法规、质量管理制度、专业知识（特别是中药鉴别、养护知识）的培训与考核。
· 提供中药用药咨询和合理用药指导建议（根据岗位具体设置）。
6. 其他相关工作：
· 参与药品不良反应/事件的监测与报告工作。
· 参与产品质量标准、工艺规程的审核。
· 完成上级交办的其他与药品质量管理相关的工作。
任职资格
1.持有有效的执业中药师资格证书并完成注册；
2.中药学、药学或相关专业大专及以上学历；
3.具备药品生产或经营企业质量管理相关工作经验，熟悉GSP/GMP流程；
4.熟悉中药材、中药饮片的鉴别、性能及储存养护要求；
5.责任心强，原则性强，具备良好的沟通协调能力、分析解决问题能力和团队协作精神；
6.符合京东价值观：客户为先、创新、拼搏、担当、感恩、诚信。