职位详情
医疗器械QA专员
5000-6000元
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌
1-3年
本科
08-15
工作地址

湖北省宜昌市西陵区宜昌市开发区大连路19号宜昌人福药业有限责任公司

职位描述

岗位职责:

1. 医疗器械产品生产过程的现场管理

产品生产过程中工艺和GMP执行情况的监督。

关键工序工艺参数的复核、产品的过程检测及其相关记录的审核。

生产过程异常情况的调查分析及其跟踪相应的改进措施,并进行定期汇总分析。

2. 医疗器械产品售后反馈收集与分析

定期回访,收集产品使用体验、临床反馈及改进建议。

整理反馈数据并形成报告,协同研发、生产推动产品优化。

调查、分析跟踪不良事件或投诉,完成上报及处理。

3. 医疗器械产品培训与技术支持

开展新产品上市前的客户操作培训(医护人员、经销商等),包括理论讲解、实操演示及考核。

编制并更新产品使用手册、培训课件、常见问题解答等资料。

远程或现场解决客户使用中的技术问题,提供即时指导。


任职要求:

学历专业:本科及以上,生物医学工程、医疗器械、临床医学、护理学等相关专业优先。

经验要求:

1年以上医疗器械生产现场管理或售后服务或临床支持经验(如无经验需接受系统培训)。

熟悉Ⅱ/Ⅲ类医疗器械操作(如内窥镜设备、手术器械等,根据实际产品调整)。

有较强的技术能力、沟通能力和数据分析能力。

了解医疗器械监督管理条例等相关法律法规。

其他要求:

适应短期出差(覆盖医院、经销商等);

责任心强,具备医疗行业服务敏感度。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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