岗位职责：

1、负责体系文件的编制，修订及内控管理；

2、负责公司质量体系工作稽查，不符项项目关闭、预防、纠偏工作落实；

3、负责质量管理体系法规解读，推动质量建设工作，确保质量管理体系的建立、实施和保持，并持续优化；

4、协调组织参与内审、管理评审、外审等工作；

5、负责组织体系宣传培训，提升员工质量意识并按照规范操作，确保产品质量；

6、管理者代表年度申报，医疗器械相关证件年检工作。

任职要求：

1、大专及以上学历，医疗器械行业相关工作经验

2、精通体系管理知识，掌握企业管理、法律等方面知识，了解医疗领域专业知识，计算机操作熟练，略懂ERP

3、具有很强的判断与决策能力、人际交往能力、沟通能力、计划与执行能力