职位详情
临床统计编程工程师(J15836)
1.5-2.5万
正大天晴药业集团股份有限公司
南京
5-10年
硕士
09-05
工作地址

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

职位描述
岗位职责:
1. 标准数据集管理:撰写验证标准数据集说明文件(spec),统筹SDTM/ADaM编程与进度管控;输出SDRG等递交文件,保障合规性;
2. TFLs输出与交付:基于SAP/Shell/ADaM数据,通过SAS生成Tables/Figures/Listings(TFLs);开发维护TFLs通用宏与验证程序,提效保一致;
3. SAS工具开发与优化:按需开发SAS工具/通用程序(解决重复数据处理);沉淀SDTM/ADaM领域SAS宏程序,积累技术资产;
4. 质量保证与代码管理:编程复核数据集与TFLs,保障数据准确、逻辑一致及规则落地;优化SAS代码,符合部门规范;
5. 技术支持与跨部门协作:响应研究/统计需求,快速输出TFLs,支撑临床研究成果;联动医学/统计/运营等团队,破解全流程技术难题。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医药类、数学类、统计类或计算机相关专业,5年及以上临床数据编程相关工作经验,熟悉药物临床试验管理规范(GCP);
2. 精通SAS编程(必备),掌握Python或R(优先);精通CDISC数据标准知识(如SDTM、ADaM);
3. 熟悉医学统计知识、临床医学与药学知识;具备优秀的专业技术水平、执行力、创新意识及沟通能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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