岗位职责:
1. 负责开发室的整体运营,制定年度工作计划与目标;
2. 负责带领团队完成公司项目的工艺优化等,达到降本增效的目标;
3. 负责监督团队的研究进度,确保项目按计划推进,协调解决关键技术难点;
4. 负责保障对照品制备与供应工作,开拓新思路,让对照品的制备工作进一步完善;
5. 负责新增供应商物料考察,提出供应商选择参考意见,协助完成供应商审计工作;
6. 负责相关的政策、法规或指导原则的追踪和学习,保证培训的时效和落实,确保各岗位人员应有适当的培训;
7. 审核原始记录、报告及申报资料,确保数据完整性和可追溯性;
8. 协助落实本科室各岗位安全生产责任制并定期考核,协助组织部门年度安全管理工作计划,协助监督安全生产教育和培训计划的实施;
9. 落实公司环保管理制度,确保各类环境保护设施设备安全、有效运行;严格控制三废的排放;
10. 落实公司职业健康管理规定,定期参加职业健康体检,加强各岗位职业危害培训、告知,定期对职业健康防护设施检查;
11. 合理分配本科室的人员、资源配置和日常工作,为部门建设和公司发展发挥自身价值;
12. 完成上级安排的临时性工作。
任职要求:
1. 有机化学、药物化学或化学相关专业,硕士学历以上;
2. 8年以上药物合成或研发经验,至少3年团队管理经验(科室或项目负责人)
*熟悉DOE(实验设计)及QbD(质量源于设计)理念,有过硬的药物合成和较强合成设计及数据分析等能力;
3. 熟悉GMP、ICH等法规指南的要求;熟练解析核磁(NMR)、质谱(MS)等谱图数据;
4. 具备团队激励与跨部门协作能力,能有效处理技术冲突与优先级问题;
5. 善于和下属沟通,具备较强的组织协调能力;
6. 适应高强度工作压力,具备快速决策与风险预判能力;
7. 英语能力良好,能够阅读和理解相关的技术和法规文献;
*具有创新药IND申报或仿制药ANDA成功案例者优先