岗位职责:
1、项目全流程管理:统筹 CMO 项目执行,制定项目计划与里程碑,协调内部生产、质量、研发等部门资源;
2、技术与质量协同:与客户技术团队对接,完成工艺路线转移、技术参数确认等技术交接工作;参与质量问题处理;
3、市场拓展与合规跟进:了解原料药 CMO 市场动态,挖掘潜在客户及合作机会,制定市场拓展策略;
4、跨部门协作:能够与关联部门同步项目进展与问题,推动跨部门高效协作。
任职要求:
教育背景:本科及以上学历;
专业要求:药学类、化学类、化工类等相关专业;
工作年限:相关工作经验8年以上(能力突出者可忽视年限)
技能要求:掌握原料药CMO业务承接全流程;
具备多个原料药CMO业务独立负责经验;
项目管理经验丰富。
外语要求:具有优秀英文阅读和表达能力,可阅读并掌握相关文件检索技能。
法规要求:了解药物质量控制、变更、注册等相关法规及指导原则,具有较强的合规意识。
业务素质:较强的沟通协调能力,积极主动,团队意识强。