一、 岗位职责

1. 深度理解玻璃碳材料专利技术的核心优势、性能特点及潜在应用场景。
2. 主导或深度参与将玻璃碳专利技术转化为具体临床可应用产品的可行性分析与设计。
3. 精准挖掘并定义目标临床科室（如骨科、脊柱、创伤、齿科等）的核心痛点与未满足需求，确保产品设计紧密贴合临床实际。
4. 基于临床需求和法规要求，明确产品的临床适应症、预期用途及关键性能指标 (KPIs)。
5. 制定并执行符合中国法规（NMPA）要求的玻璃碳产品注册策略和路径（如创新通道、优先审批等适用途径）。
6. 对接国家药品监督管理局 (NMPA)及其下属技术审评部门，有效沟通注册相关问题，推动审评进程。

二、 任职要求
1.硕士或以上学历，医学、生物医学工程相关专业。
2. 必须拥有将专利技术或早期研究成果转化为符合法规要求的临床可应用医疗器械产品并成功完成注册的实际经验。
3. 完整上市经验：必须完整经历至少一个 III 类医疗器械产品从注册申报（拿证）到商业上市的全过程。
4. 深刻理解中国 NMPA 医疗器械法规体系、注册流程、临床评价要求和质量管理体系（ISO 13485）。
5. 精通目标领域（骨科/齿科优先）的临床实践、适应症、诊疗路径及核心临床痛点，能精准识别和定义产品临床价值主张。
6. 项目管理：至少 5 年以上医疗器械领域复杂项目管理经验，精通项目管理方法，具备优秀的计划、组织、协调、风险管理和推动执行能力，能同时管理多个项目/任务。
7. 具有在知名骨科/齿科医疗器械企业（如强生 DePuy Synthes、史塞克 Stryker、威高、大博医疗、春立医疗等）的产品开发、临床事务相关岗位工作经验者优先。