职位详情
医疗器械研发工程师
1.5-1.8万
北京福贝特科技有限公司
成都
3-5年
硕士
08-13
工作地址

四川大学生物治疗国家重点实验室生物楼

职位描述
岗位职责
1. 负责骨植入性三类无源创新材料(如人工骨、骨修复支架等)的配方优化、工艺开发及性能测试,推进实验室成果向中试转化。
2. 执行材料生物相容性评价、动物实验及临床前数据整理,协助编制注册申报资料(符合GMP/ISO13485体系要求)。
3. 跟踪国内外骨科材料技术动态,参与专利撰写与竞品分析,支持产品迭代与技术创新。
4. 协同生产、质量部门解决材料量产过程中的技术问题,确保产品符合三类医疗器械法规标准。

任职要求
1. 硕士及以上学历,材料科学、生物医学工程、高分子化学、临床医学(骨科方向)等相关专业。
2. 3-5年三类无源医疗器械研发经验,具备骨植入材料(如金属/陶瓷/聚合物基)的研发或转化项目经历。
3. 熟悉材料表征技术(SEM、XRD、力学测试等)及生物安全性评价流程(ISO 10993系列标准),了解三类耗材注册法规(中国NMPA,优先欧盟MDR/美国FDA)。
4. 具备实验设计能力与数据分析逻辑,能独立撰写技术文档,良好的跨部门协作能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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