岗位职责：

亲自负责核心材料研发、工艺开发、产品设计、原型制作。亲自撰写大部分技术文档（设计历史文件DHF）。管理1-2名研发工程师，并深度指导工艺和测试工作。负责建立满足临床样品生产的小批量流程和基础文档（操作规程草案）。协调外包测试（生物相容性、动物试验剩余工作、复杂性能测试）。兼任测试工程师的部分职责。

任职要求：

技术全才，精通材料（玻璃碳）、3D打印工艺、机械设计、有限元分析（或能找到可靠外包）。极强的动手能力和解决问题能力。必须精通医疗器械设计控制流程和文档要求。沟通协调能力强。