岗位职责

1、根据客户提供的URS文件要求，结合公司DQ文件编制相关设备的客户验证方案；

2、负责所有设备相关资料的收集、整理，包括说明书、相关图纸等；

3、负责所有关键部件供应商资质文件的资料收集、整理，包括材质证明、校验证书、使用说明书等；

4、根据GMP要求或欧盟GMP认证要求，编制独立完整的计算机化系统验证文件，并符合客户要求；

任职资格

1、本科学历，制药、化工、生物相关专业；

2、具备制药企业或制药设备生产企业生产、质量、工艺等相关岗位2年以上文件认证经验。

本岗位工作地点：淮安经济技术开发区新竹路10号