1、负责计算机化系统的合规管理
1）根据法规与标准，结合公司业务流程，制定计算机化系统管理规则；
2）负责公司计算机化系统的权限管理及电子数据管理；
3）根据SOP规定及合规计划，配合完成计算机化系统的合规检查和内审；负责外来检查（含官方检查）涉及计算机化系统相关问题的整改。
2、参与公司信息化系统规划与建设工作，结合规划要求，推进信息化相关工作的配套落实，以及各项系统（WMS/LIMS/QMS/DMS等）运维与优化工作，确保各项业务数据的安全性与可用性。
3、验证执行：负责IT基础设施验证，包括系统相关的验证SOP编写、变更控制、验证文件输出；执行Windows/Linux服务器补丁管理、病毒防护(CrowdStrike)、备份验证(PPDM)。

任职资格：

1、本科及以上，计算机网络、信息技术、计算机科学等相关专业；
2、具有严谨的逻辑思维能力和文字编写能力，具有合规管理意识；
3、精通服务器架构与主流安全设备；
4、三年以上工厂IT运维经验，能独立推动合规项目落地；
5、有制药工厂体系建设，熟悉数据完整性法规及技术手段者优先。