岗位职责：

1. 负责推进公司新产品技术转移生产活动的实施，包括各阶段物料的请购、领用、退库及设备需求确认。
2. 负责新产品技术转移变更的发起，进行工艺评估、风险分析及EHS评估，确保转移过程安全合规。
3. 负责起草、管理及归档技术转移相关文件，涵盖工艺放大研究、工艺确认、工艺验证等文件的整理。
4. 负责起草、提交签批新产品技术转移各阶段的EHS文件，并指导、监督岗位操作员的生产操作，推进项目进度。
5. 参与新产品生产现场核查与组织动态批次生产，参与工艺验证完成后的内部审计及文件整改工作。
6. 负责整理注册申报所需项目文件，提供文件扫描件，同时负责技术转移阶段流转样品的提供与复核。

任职要求：

1、本科及以上学历，化学、化工、制药等相关专业；
2、接受应届毕业生，掌握制剂生产/化学合成相关知识，对GMP有一定理解及掌握，熟悉制剂/原料药生产安全知识，设备知识，了解新药注册申报的相关知识。