工作内容：
日常性工作
1、文件修订：对工作相关的管理文件进行定期审核修订。
2、偏差管理：日常的偏差台账登记;组织参与偏差原因的调查，审核偏差调查报告内容；监督偏差需根据根本原因提供有效的整改，跟进偏差整改完成情况。
3、OOS/OOT管理:日常OOS/OOT台账登记；组织参与OOS/OOT调查；审核0OS/OOT调查报告;跟进OOS/OOT整改情况。
4、工作协调：协调跨部门偏差/OOS/OOT处理，对于重大偏差需组织专项会议。
5、CAPA 管理：登记CAPA台账，跟进CAPA完成情况。
6、其他工作：完成公司各项检查台账，配合外部检查和自检。
周期性工作
1、报表：每周完成偏差周报表;每月完成偏差月报表。
2、产品质量回顾:跟进产品质量回顾计划，完成个人负责的品种年度质量回顾工作。
3、每年完成偏差年度回顾。
4、完成领导交办的临时性工作。
岗位要求：
1、大专及以上学历，药学或相关专业，一年以上同岗位工作经验；
2、熟悉办公软件，具有药品法律、法规知识；熟悉GMP基本知识；了解公司生产品种的工艺流程及关键控制点。
3、熟悉偏差和OOS/OOT管理的具体流程，熟悉偏差和OOS/OOT的法规、指南要求，掌握各项专业知识点。