岗位职责

1、负责制药生产设备的日常检查、维护、校准及验证工作，确保设备符合相关法规要求。

2、制定和执行设备预防性维护计划，降低设备故障率，保障生产连续性。

3、主导设备相关的偏差调查、CAPA实施及变更控制管理。

4、编写和修订设备操作SOP、维护记录及技术报告。

5、与生产、质量等部门协作，解决设备运行中的技术问题。

6、参与新设备选型、采购及安装调试，确保符合法规与生产需求。

任职要求

1、本科及以上学历，机械工程、自动化、制药工程或相关专业。

2、2年以上制药行业设备管理经验，熟悉固体制剂设备的管理。

3、良好的沟通协调能力，能独立起草设备管理相关的文件。