岗位职责：
1. 制定标准 & 方法： 负责配方新产品质量标准、检验规程的制定/修订，以及检验方法的确认。
2. 执行检验 & 报告： 负责原料、中间体（如适用）、成品的化学检验，及时记录并出具检验报告。
3. 支持验证 & 调查： 在产品工艺/清洁验证中执行检验；主导/参与实验室偏差调查与处理。
4. 管理实验室： 负责化学试剂、试液、耗材的管理；维护、校准实验室仪器及公司计量器具。

任职要求：
1. 教育背景：
本科及以上学历，化学、分析化学、药学、制药工程、生物技术或相关专业。
2.工作经验：
- 5年以上药品、医疗器械（尤其三类植入器械相关配方/材料）、化妆品或相关行业QC实验室工作经验。
- 精通原料、中间体及成品的化学检验操作与流程管理 (例如：含量测定、有关物质、残留溶剂、理化项目等)。
- 具备检验方法开发、优化、确认/验证 (ICH Q2) 的实践经验。
- 熟悉产品工艺验证、清洁验证中检验工作的执行与支持。
3. 专业技能：
- 熟练掌握核心分析仪器操作、维护与原理： 如 HPLC, GC, UV-Vis, 滴定仪等。
- 深入理解并熟练应用相关法规与标准。
- 具备良好的实验室管理能力： 熟悉化学试剂、试液、标准品、耗材及仪器设备（含计量器具）的管理、维护与校准流程。
4. 能力素质：
- 严谨细致，责任心强，具备高度的质量意识和合规意识。
- 优秀的分析问题与解决问题能力。


企业介绍：
西安康拓医疗技术股份有限公司成立于2005年，是一家集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司是以人群健康需求和疾病诊疗趋势出发，围绕神经外科、心胸外科、口腔外科等领域进行全球布局努力成为一家值得信赖的健康服务解决方案供应商。当前康拓建成了智能化新厂，现代化的精益生产线、高品质的办公环境，为康拓实现高速发展建立夯实的基础。
西安康拓自成立以来，植根于医用钛金属和高分子材料的研发、加工和生产，目前取得植入类医疗器械专利十余项和产品注册证多项；西安康拓在自主研发生产的同时放眼国际，在全球范围内寻求新技术、新产品，力求为中国的医生与患者提供更好的产品及服务。