1、负责公司档案管理工作，确保存档文件规范管理和充分保密；

2、负责做好档案资料的完整性、准确性，确保查阅文件时，能准确、快速提供；

3、负责做好所有与体系相关文件均按规定的程序进行拟定、审核、批准、打印和分发；

4、负责所有文件的发放、修订和收回，按规定的程序保存修订历史；确保每次收发均有据可查；

5、负责现行文件、记录的唯一性、有效性、规范化，负责各类印制文件、标签的验收的监督工作，以及记录的分发工作；

6、负责外来或外传文件的归口管理工作；

7、负责已作废文件和记录的销毁，并填写销毁记录。一般要求每年对记录进行一次整理并销毁，文件的销毁要及时进行；

8、负责做好文件管理及档案管理相关文件的修订、起草、审核工作；

9、完成领导交代的其他任务。

任职要求：

1、专科及以上学历。

2、药学、化学相关专业或实践背景。
3、一年以上文件QA相关工作经验，了解制药行业文件管理要求，可以熟练掌握GMP文件体系及电子化系统。
4、了解GMP/FDA/ISO等文件管理法规，掌握文件控制工具，具备风险分析、跨部门沟通及系统操作能力，了解GMP、EHS相关法律法规要求；

5、做事严谨细致，有问题分析与解决能力，具备良好的沟通协调能力及团队合作意识。