岗位内容：

1、做好项目QA团队日常管理工作；

2、负责组织文件的制订，审核各部门质量管理文件；

3、制订QA人员的培训计划，跟踪质量体系相关培训的有效落实；

4、负责组织公司CDMO项目自检工作以及各类整改方案和纠正预防措施的跟踪检查；

5、负责组织做好各项质量回顾工作；

6、确保重大的偏差已经经过调查，相应的整改方案与纠正预防措施已经有效完成；

7、确保所有变更按即定的控制程序进行，并跟踪执行；

8、合理安排项目QA各项工作，做好有效沟通，提高团队精神，增强凝聚力；

9、负责项目QA各岗位人员的考核工作；

10、完成领导交代的其他任务。

任职要求：

1、本科及以上学历，可直接使用英语同客户进行交流；

2、药学、化学相关专业或实践背景。

3、3-5年以上制药行业QA经验，2年以上团队管理经历，熟悉CDMO业务QA的业务需求；

4、掌握GMP/ISO法规、偏差调查工具，熟悉QMS系统及数据完整性要求，具备审计协调、文件编写及沟通执行力，了解GMP、EHS相关法律法规要求；

5、做事严谨细致，具备较强的问题分析与解决能力，具备良好的沟通协调能力及团队合作意识。