岗位职责:
(1)协助医疗器械生产单位、特医食品的质量管理体系的构建与运行维护;
(2)编写产品质量体系相关文件与材料;
(3)负责向相关机构递交材料,协调、跟踪、推进项目进展;
(4)负责产品质量体系相关材料的整理归档及保管工作;
(5)及时汇总、分类、整理、归档相关部门出台的各项法规、文件、技术资料;
(6)公司安排其他相关工作。
任职要求:
(1)从药经历(口服固体、口服液、大输液相关)、婴幼儿配方奶粉或无菌、植入、介入相关医疗器械行业,质量体系或QA工作经历,2-3年工作经验具有相应的专业知识,能够熟悉产品研发流程,了解产品基本原理;
(2)具有高度的责任心,服务意识,逻辑思维能力强,善于表达、沟通,组织协调强;
(3)能接受出差。