【岗位职责】
1. 生产计划执行：作为本工段生产工作的直接负责人，严格遵照车间下达的生产任务，制定工段级生产实施计划，合理调配人力、物料等资源。组织员工按照GMP规范、岗位SOP及安全要求开展原料药生产作业，实时跟踪生产进度，及时协调解决生产过程中的瓶颈问题，确保生产任务保质保量按期完成，并准确向上级反馈生产完成情况。
2. 质量管控落实：对本工段生产的产品质量负直接责任，严格监督生产全过程的质量控制要点。督促员工严格执行批准的生产工艺和质量标准，及时发现并纠正不规范操作；针对生产过程中出现的质量偏差、异常情况，***时间上报并协助开展调查分析，制定整改措施并监督落实，确保产品质量符合要求，同时保障生产记录的及时性、真实性和完整性。
3. 安全环保管理：贯彻执行公司EHS管理制度，落实工段安全生产目标责任。组织开展工段级安全培训、应急演练，提高员工安全意识和应急处置能力；定期排查工段内生产设备、作业环境的安全隐患，监督员工正确佩戴和使用劳动防护用品；严格管控“三废”排放，确保生产作业符合环保法规要求，杜绝安全、环保事故发生。
4. 设备与物料管理：负责工段内生产设备的日常监护与管理，建立设备运行台账，定期检查设备运行状态，发现故障及时上报并协助维修，参与设备维修后的验收工作；根据生产计划制定工段物料需求计划，监督物料的领用、储存、使用过程，确保物料管理符合GMP要求，做到物料平衡、账实相符，杜绝物料浪费。
5. 人员管理与培训：负责工段员工的日常管理，合理安排岗位分工，公平开展员工工作考核；关注员工思想动态，及时协调解决工作中的问题，做好上下级信息传达；组织开展工段内新员工岗前实操培训、在岗员工技能提升培训，通过传帮带等方式提升团队整体操作技能和GMP合规意识。
6. 工艺优化与成本控制：主动关注生产工艺运行情况，组织员工参与工艺革新、技术改进项目，提出优化建议以提升生产效率、改善产品质量；负责工段生产成本核算，严格控制物料消耗、能源消耗等成本要素，在保障生产正常的前提下降低生产成本。
【岗位要求】
1. 教育背景：本科及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、应用化学等相关专业；
2. 知识要求：熟悉国家药品管理法、GMP等相关法规政策，掌握原料药生产核心工艺流程、质量控制要点及安全环保相关知识；了解化工原理基础，熟悉原料药生产常用设备的工作原理与基本维护知识。
3. 技能要求：具备较强的生产现场组织、协调和指挥能力，能快速解决生产过程中的技术、质量、安全等常见问题；具备良好的文字表达能力，能规范撰写生产记录、整改报告等文件。
4. 工作经验：3年及以上原料药生产工作经验，有成功通过 FDA、欧盟官方审计经验者优先考虑。
5. 通用能力：具备强烈的责任心、严谨的工作态度和质量安全意识；拥有良好的团队管理能力、沟通协调能力和问题解决能力；能承受一定的生产任务压力，执行力强。