1. 试生产体系搭建与优化
1）主导试生产阶段的流程梳理、产能爬坡及问题闭环，确保按节点达成量产目标。
2）建立试产阶段的数据追踪体系（良率/效率/成本），驱动制程稳定性提升。
2. 量产体系构建与可持续运营
1）设计可扩展的生产布局与人员配置模型，支撑产量快速提升。
2）制定标准化作业流程（SOP）及生产管控指标，确保量产可持续性。
3）搭建生产团队能力矩阵，建立关键岗位人才储备机制。
3. 全生命周期生产管理
1）统筹生产计划、物料调度、设备维护与现场执行，保障订单交付。
2）严格执行医疗器械GMP要求，确保生产合规性零缺陷。
4. 制造系统持续升级
1）推动精益生产方法落地，持续降低单位制造成本。
2）主导新设备/新工艺导入的可行性验证与风险管控。
任职要求：
1、具备“自我驱动，深度思考” 的价值观
2、本科及以上学历，工程类相关专业。
3、5年以上医疗器械生产管理经验，其中至少2年负责试产转量产项目。
4、精通医疗器械GMP/ISO 13485体系，具备工艺验证（IQ/OQ/PQ）实战经验。
5、证明成功主导过医疗产品从试生产到量产的完整转型案例（需在面试中提供数据化成果）。
6、具备搭建可扩展生产体系的能力（人员/设备/流程规划）。
7、熟练运用生产数据分析工具（如OEE, CPK, 产能利用率分析）。
8、有II类/III类有源医疗器械（如电子医疗设备）试产经验者。
9、熟悉MES/ERP系统在试产阶段的应用部署。