1. 理解并遵循实施公司质量管理体系、质量手册、质量方针和适用的法律法规；
2. 制定和执行医疗器械的品质管控流程，包括但不限于原材料检验、过程控制、成品检验、不合格品以及客诉处理等；
3. 配合研发部门设计开发的评审，风险管理和更改控制，进行新产品试制及质量控制；
4. 供应商品质问题跟进、生产各阶段质量问题纠正预防措施的管理和协调；
5. 负责推动新产品质量控制，把关新产品的转产工作；
6. 组织ISO13485管理体系的实施及内外审工作；
7. 负责部门的基本规章制度的制定及本部门绩效、招聘、培训、工作效率等日常管理工作。

任职要求：
1. 具备“自我驱动、深度思考” 的价值观。
2. 具备建立ISO 13485、GMP IVD法规要求下的产品制造全过程的质量体系、质量控制流程的能力。
3. 5年以上电子医疗器械或IVD行业的质量管理经验，能对质量管理中的问题作出正确的判断和处理。
4. 生物医学、临床医学、生物技术或相关领域的本科及以上学历。
5. 良好的团队领导力、协调组织能力及敬业精神。
6. 有三类有源医疗器械产品工作经验优先考虑