1、参与生产厂房、仓库、公用设施、实验室等的设计，审核URS；
2、施工阶段参与施工过程各类设备安装、工艺管道安装连接、洁净区施工、公用系统施工，确保后期产品生产及清洁与工艺要求一致，减少清洁死角的存留，降低因硬件因素导致的污染风险；
3、参与厂房确认、设备确认、公用系统的确认过程，确保设备性能满足生产工艺要求；
4、参与试生产，确认厂房、设备、公用系统满足产品生产工艺参数要求和控制精度，无污染、混淆、差错风险；
5、产品转移阶段负责编制前期相关质量文件，负责审核生产、工程、库房的文件、记录；
6、负责审核各类产品工艺验证、清洁验证方案，参与验证生产，监控生产过程各项控制参数符合工艺要求