岗位职责:
一、前期规划与系统设计
1. 负责自动化方案制定,根据生产工艺确定关键控制参数(温度、压力、流量、液位等),规划自动化控制逻辑;控制系统架构设计,搭建分布式控制系统(DCS)或 PLC 系统,规划上位机监控系统(SCADA);
2. 仪控设备工程量清单、仪表自控设备选型(如温度变送器、电磁流量计、PLC模块)及URS编制;
3. 仪表自控设备供应商考察及技术标清标;
4. 仪表自控设备监造,参与出厂测试(如仪表精度校验、PLC 程序模拟运行)。
二、现场施工与安装管理阶段
1. 制定施工方案,协调仪表安装与电气、管道工程的交叉作业;
2. 监督仪表安装精度,流量仪表安装需符合前后直管段要求;压力变送器取压点需避免介质沉积)。
三、仪控系统调试与验收阶段
1. 开展系统调试:单体调试:校准仪表零点与量程,测试执行机构动作;联动调试:模拟工艺参数变化,验证控制系统响应;安全联锁测试:触发紧急停机按钮,确认所有设备按预设逻辑停机(如冻干机故障时,制冷系统与真空系统同时关闭);
2. 仪表自控系统验证,制定验证方案并执行,对于关键系统(如灭菌柜自控系统),需增加性能确认(PQ):通过多次工艺模拟,验证温度控制的均匀性(如灭菌柜内各点温差≤±1℃);
3. 主导计量体系建立,仪表检验管理;
4. 配合建设单位、监理单位验收,提供仪表校验证书、控制系统源代码、HMI 操作手册;应急处理方案(如 DCS 故障时,如何手动控制关键阀门)。
四、验收与后期支持阶;
1. 转入工程运营,支持 GMP 认证与检查,药监部门提供仪表自控系统的验证证据(如校准记录、报警响应测试报告),解答数据完整性相关问题(如电子数据如何防止篡改);参与后期仪表或控制系统变更评估(如增加在线粒度监测仪表),仪器仪表的校验管理,确保变更符合 GMP 要求;
2.组织操作培训,讲解 HMI 界面操作(如参数设定、趋势查询)、常见故障排查(如仪表无信号时检查接线端子);培训维护要点如仪表校准周期(如温度传感器每年校准 1 次)、PLC 程序备份频率(每月 1 次)等。
任职要求:
1、本科及以上学历,过程装备及控制工程、机械、机电一体化等相关专业,具有2年以上机电工程、设备管理等相关工作经验;;
2、熟悉GMP、FDA法规、制药工程、制药设备等相关专业知识;
3、具有设备、系统故障分析解决能力,专业图纸审核能力、沟通协调能力、工程项目管理能力。