岗位职责:
1、具有行业洞察力,制定并执行公司创新药和仿制药API及关键中间体研发战略,领导研发团队达成目标。
2、主导API/中间体从路线设计、工艺开发、优化到中试放大的全流程管理,确保项目按时、合规、高质量交付(含CDMO项目)。
3、具备高超的工艺设计水平,指导团队进行安全、环保、经济、符合GMP要求的工艺开发与优化,解决关键技术难题(尤其复杂分子合成)。
4、领导工艺向生产部门的技术转移,提供放大生产支持。
5、确保研发活动严格遵循EHS法规、GMP/ICH Q7要求及质量标准。
任职要求:
1、有机化学、药物化学或相关专业博士学历。 (硕士需10年以上杰出经验)
2、原料药 (API) 或医药中间体行业/ CDMO 公司,研发岗位 5 年及以上工作经验。
3、精通有机合成、路线设计与工艺开发优化。丰富的工艺开发、优化及中试放大实战经验, 成功主导过多个API/复杂中间体项目。
4、工作地点:北京&大连,适应经常出差,常驻大连。