岗位职责：

1、参与各临床研究中心的可行性调研，进行中心筛查与选择，确保研究中心符合研究方案、公司要求。

2、参与临床研究方案讨论、启动会、研究者培训以及总结等各类会议的组织协调。

3、负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规要求。

4、负责研究中心合同的谈判和签署，并按照合同申请和支付相关研究经费，并及时取回研究发票。

5、负责研究中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告。填写相关报告及研究记录，确保数据真实准确、完整无误。

6、确保研究中心药物的储存、发放、回收符合研究方案、SOP、GCP和相关法规要求，并及时报告相关的违背和偏离。

7、确保研究中心按照方案和法规的要求及时报告SAE。

8、确保研究中心及时更新、保存研究中心文件夹中的相关文件。

9、确保研究相关文件及时归档至研究主文件夹中，确保文件内容与研究者文件夹中的一致性。

10、确保研究数据的质量真实准确、完整无误。

11、配合研究中心的QC、QA访视和文件稽查，及时处理公司内部相关文件的CAPA。

12、确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系。

13、完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1.临床医学或医药学相关专业，大专及以上学历;

2.1年及以上药品CRA临床经验;

3.熟悉药品注册管理办法、ICH-GCP/GCP等相关法规:

4.有较好的沟通及语言表达能力，有一定的抗压能力，积极主动，认真负责，工作踏实仔细。

工作时间：8:30-5:30或9:00-6:00
五险一金周末双休

职位福利：五险一金、带薪年假、周末双休、节日福利