岗位职责

1. 主导临床CRO招标、选定及合同谈判，确保CRO资质符合项目需求，监督CRO执行试验计划，保证项目进度与质量；

2. 根据试验方案、SOP和GCP等法规，开展与验证性/创新药临床研究监查相关的工作，包括中心筛选、启动、常规监查和中心关闭访视实启动、监查和关闭访视；

3. 审核第三方提供的试验数据和报告，确保数据的完整性、准确性和合规性；协助进行临床试验方案和总结报告的审核与整理，协助撰写注册申报所需的医学文档；

4. 完成部门交办的其他任务。

任职要求：

1. 本科及以上学历，临床医学、临床药学等相关专业；

2. 具有2年以上验证性临床或创新药临床试验监查经验；

3. 具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力；

4. 具备一定的文献检索和阅读能力；

5. 能够适应经常出差，具有良好的应变能力和一定的抗压能力，具备较强的独立工作能力及团队合作精神。

任职要求：

1. 本科及以上学历，临床医学、临床药学等相关专业；

2. 具有2年以上验证性临床或创新药临床试验监查经验；

3. 具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力；

4. 具备一定的文献检索和阅读能力

5. 能够适应经常出差，具有良好的应变能力和一定的抗压能力，具备较强的独立工作能力及团队合作精神。