职位详情
临床运营经理(COM)
1.5-2.4万
国信医药科技(北京)有限公司
北京
5-10年
本科
06-17
工作地址

中科电商谷A区9号楼12层

职位描述
岗位职责:
1. 负责临床研发中心CO团队的日常组织管理工作,并协助上级制定管理政策、策略和流程;
2. 负责团队人员绩效考核及日常管理考核等,如:GCP考核、CRA工作表现考核(包括PSV、SIV、IMV、COV等类型)、绩效考核(季度考核、年度考核等),并以此作为团队人员职位及薪资调整的依据;
3. 负责制定CRA的培训计划,进行或安排对CRA的培训、带教等。确保CRA按时完成当年的培训计划并将培训记录存档。保证CRA已接受 GCP 培训,并理解、执行 GCP。
4. 及时发现CRA工作中存在的问题并指导其改进,按要求进行质量标准访视,并完成报告,对CRA的工作表现及项目质量进行评估。
5. 根据CRA综合能力的评估、FTE工作量、项目需求、城市位置等综合考量因素,安排CRA的项目分配和中心分配。
6. 根据需要参加项目经理或客户召开的项目会议,以确保CRA按照项目要求和试验方案、GCP、SOP、中国法律和法规完成试验相关工作。
7. 定期审核CRA工作量和工时利用率,并根据项目要求安排和调配CRA的工作,并与CRA定期沟通。
8. 制定所负责区域的人员招聘计划、人员面试等。
9. 负责团队人员与HR的沟通,如人员入职、转岗、调岗、升职、离职等。
10. 负责团队人员的常规汇报工作,如请假、出差、加班等。
11. 商务竞标支持;
12. 完成上级领导分配的其他工作;
13. 指导和带教ACOM。

任职条件:
1. 至少3年以上临床监查经验,以及有1年以上的团队管理及人员管理经验;
2. 丰富的临床研究相关知识和业务技能,了解且熟悉临床研究全过程;
3. 了解国内外临床研究的发展与现状,熟悉临床研究相关法律知识;
4. 熟悉新药研发的全部流程和新药申报的要求;
5. 具有独立工作能力,强烈的团队合作精神;
6. 有效的时间管理技巧和管理优先事项的能力;
7. 思维清晰、表达能力强、善于沟通交流,且能适应出差;
8. 具有优秀的团队组织能力和协调能力,针对员工出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
9. 计算机技能良好,熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint及办公设备。
10. 大学英语四级,六级或听说读写熟练者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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