职位描述
主要负责:公司所有项目报建支持、技术审核、施工现场管理、工程竣工验收的实施;公司所有设备日常运行维护管理工作。
具体事项:
1. 按照FDA, EMA, NMPA GMP无菌制剂要求,负责无菌制剂生产线的设备管理。
2. 负责设备考察,配合工程对设备进行安装。
3. 负责配合执行设备DQ,FAT,SAT,IOQ,PQ等确认工作。
4. 组织生产设备维修,可以做到及时,高效处理故障设备。
5. 懂设备机械故障维修,电气(弱电)故障维修。
6. 负责生产设备的日常维保工作,高效推动工作,保障设备正常运行,控制生产成本,确保安全生产。
7. 负责设备的定期维护工作,保障设备正常运行,控制生产成本,确保安全生产。
8. 负责设备维护,维修,管理等方面文件工作。
9. 开展团队建设,确保维修相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,指导下属全面提升素质,增进团队凝聚力。
10. 遵守公司政策,遵守职业道德和职业行为规范,完成上级领导安排其他工作任务。
基本要求:
1. 身体健康,无传染病、精神病及其他可能影响工作的疾病。
2. 教育背景: 电气,机械相关专业大专及其以上学历
3. 工作经历:制药企业维修经验3年(基层维修)+维修主管1年以上。
4. 技能:懂维修,维护,具备电气(弱电)相关知识
优先条件:
1. 无菌制剂企业设备维修负责人或主管及其以上岗位工作3年以上。
2. BFS设备维修经验。
3. 英文水平良好能沟通为佳。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕