1. 熟悉并正确执行药品管理的相关法律、法规，对本车间GMP的实施和药品质量负责。
2. 负责按照生产计划合理安排生产、调度人员。
3. 负责制定车间人员的培训计划（包括岗位SOP培训、安全培训，卫生培训、GMP相关培训等），并按计划实施，确保人员培训合格后方可上岗。
4. 负责健全车间生产和质量管理制度，建立各项管理制度、岗位职责，落实责任制，完善各项考核指标。
5. 负责监督生产现场，包括但不限于现场定置、状态标识。
6. 负责对车间产品生产质量、工艺纪律、卫生规范（人员及环境）等执行情况进行监督、检查和管理。
7. 负责监督按照经批准的操作规程、工艺规程生产药品。
8. 负责车间物料的使用情况。
9. 负责车间生产文件的审核，并组织实施。
10. 参与验证、确认工作，确保工艺验证、设备验证、清洁验证等按计划执行。

1. 身体健康，无传染病、精神病及其他可能影响工作的疾病；
2. 教育背景：药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
3. 工作经历：三年以上药品生产管理经验。
4. 技能：接受过与所生产产品相关的专业知识培训，熟悉药品生产相关的法规政策，具有一定的组织领导能力，有较强的解决生产技术问题的能力。有同等职位2年以上工作经验，有GMP认证经验，有无菌制剂生产经验，具有英语读写能力者优先。