岗位职责：
1、负责原料药基地验证与确认管理工作；
1、负责组织建立/修订VMP和验证管理规程，并按照VMP和验证管理规程的要求组织、监督和管理验证与确认工作；
2、负责组织或执行验证与确认方面文件的制定和人员培训工作；
3、负责收集、整理和评估测试数据，负责验证中发现的问题、缺陷等跟踪整改并确认结果；
4、参与自检、接待第二方或第三方的审计工作；
5、协助质量部经理编制质量体系文件。
技能要求：
1、本科学历，药学、制药、化工类相关专业；
2、三年或以上制药企业（原料药优先）验证工作经验；
3、有共线生产风险管理经验；
4、具备清洁验证/转线清洁确认、设备确认、HVAC验证、压缩空气/制氮系统验证、水系统验证、厂房验证经验，对工艺验证、QC仪器确认和分析方法验证、CSV有一定了解。
5、了解设备和计量器具的管理要求。