岗位职责:
(1)具有同等岗位三年以上经验,主导计算机化系统工作通过FDA或欧盟认证。
(2)熟悉FDA、欧盟关于计算机化系统和数据可靠性法规,具备建立和运行符合FDA计算机化系统和数据可靠性管理体系的能力,具有国际视野。
(3)熟悉QC、无菌原料药、化药、仓储等常见设备的计算机化系统管理工作。
任职要求:
(1)具有同等岗位三年以上经验,主导计算机化系统工作通过FDA或欧盟认证。
(2)熟悉FDA、欧盟关于计算机化系统和数据可靠性法规,具备建立和运行符合FDA计算机化系统和数据可靠性管理体系的能力,具有国际视野。
(3)熟悉QC、无菌原料药、化药、仓储等常见设备的计算机化系统管理工作。
硬性要求:
(1)学历:本科(不放宽到专科)。
(2)国际化法规背景。