岗位职责:
1、根据项目经理安排,开展品种信息调研(包括但不限于国内外上市情况、专利、临床表现和市场反馈、品种难点国内外标准及相关文献等;
2、研究方案的撰写、工艺及质里研究、方法学验证、技术转移、工艺放大、稳定性研究等;
3、负毒药品质量数据分析和处理,申报资料的攥写及上市品种的质量改进工作。
任职要求:
1、熟悉各种精密仪器的操作,如高效液相液谱仪、气相色仪、液质、气质、离子色谱、原子吸收分光光度计等;
2、英语口语能力较好或具有留学背景者;
3、对制药工艺或药品的质量标准、行业内相关法规有一定的了解;
4、具备较强的沟通表达、组织协调能力及文字攥写能力。