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QC主任 已下线
面议
科伦药业
桂林
不限
本科
06-20
工作地址

广西壮族自治区桂林市永福县苏桥镇苏桥工业园水荆东路6号

职位描述
1.负责QC人员日常管理工作。
2.负责QC日常校验管理工作。
3.负责主持进厂原辅料、进厂包装材料、中间产品、成品、制药用水、公用气体的质量标准及检验操作规程的编写与修订工作,以及新药标准复核的技术工作,研究和改进检验方法。
4.组织QC岗位验证与确认工作,制定、安排、监督验证与确认的计划和实施。
5.负责质量检验工作所需仪器、对照品或标准品、基准试剂、标准菌株及其他消耗品需求计划的制订与审核,并保证合理储存。
6.负责对成品及物料的批检验记录进行审核,保证检验结果真实、准确、及时。
7.负责复核对退回或用户因质量问题投诉的产品复验工作,做出正确评价并出具报告。
8.负责对实验室仪器设备的监督及管理工作,对出现故障的仪器设备进行及时准确的判断、维修及报修工作。
9.负责工艺用水的质量监测及报告工作的管理。
10.处理检验工作中出现的OOS、OOT等异常情况。
11.负责质量部洁净区环境监控(沉降菌、浮游菌、表面微生物)及报告工作管理。
12.监督公司产品稳定性试验与持续稳定性考察的落实,并对产品年度回顾性分析进行审核。
13.负责对检验人员进行业务培训和技术指导。
14.负责所负责管理岗位6S工作的实施与监督。
15.公司LIMS工作协调与管理。
16.负责公司员工GMP、药品法律法规的公司级培训和考核。
17.QC安全工作管理。
18.完成公司上级领导安排的临时工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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