岗位职责:

工作职责

1)理解并将流程研究方案的要求转化为临床研究对药品的需求，利用供应链专业知识，保障临床药物的及时供应；与药厂/供应商协调药物生产、包装、运输、存储、回收以及销毁等全流程临床药品供应工作, 确保临床项目药物能准时供应到国内/国外多中心，协调解决过程中的所有问题；

2)关注对照药或联合用药的采购与包装，完成新批次药物的供应补给。与临床项目组密切沟通，制定临床药品总需供应策略和包装设计方案，包括不限于标签文本和盲态包装等设计工作；

3)管理和维护供应商处流程临床项目从启动到结束的全面药物供应管理工作，组织定期项目会议和相关数据监管，跟进想行动项，确保项目按时以及高质量交付；

4)与公司各部门密切合作 (研发、项目管理＼QA/QC)，根据市场需求和供应能力进行计划与调度，优化供应流程，确保产品柔性交付，解决供应链瓶颈问题，保障研究期间药物供应与成本可控

5)能熟练使用临床研究管理软件(SAP、IRT等)，利用软件对供应链数据进行分析，识别潜在的风险并提出改进措施；

6)和临床团队及药厂相关部门和供应商保持密切沟通合作，处理有关临床药物退回/回收和销毁事宜，以及处理临床药物超温相关事宜，合理提出减少超温事件的建议；

7)确保临床药物供应不断药，同时最大限度的减少浪费，时刻关注库存，尤其是近效期和库存不足的情况，与药厂、供应商和PM之间保持密切沟通，制定风险管理计划，以主动识别任何可能影响药物供应的潜在问题

8)维护药物滚动预测表等信息，及时和药厂相关部门沟通未来临床药物预测情况；

9)参与试验用药物管理相关供应商的选择、日常管理和服务评价，并在试验过程中协助项目组反馈供应商存在的问题，并协助解决。同时根据供应商的服务情况，确定优选供应商。

10)协助完善部门相关SOP，确保符合相关法规及质量体系要求；根据公司SOP文件管理规范，维护临床供应的相关文件和表格等；

11)支持解决临床药物供应链管理中的相关问题；

12)完成部门负责人安排的其他工作。

任职要求:

任职资格

学历要求

综合能力优秀的本科及以上学历；

专业要求

供应链管理相关专业的学士（或以上）学位；

经验要求

1)1-2年相临床药物供应链管理工作经验，对完整的临床药物供应生命周期有明确的了解和认知；

2)熟悉临床药物的生产包装、存储、运输、接收、回收和销毁各环节；

3)具有临床试验药物供应链行业工作经验者，参与过创新药或国际多中心临床研究者，有Top的临床药物供应供应商公司工作经验优先，如Fisher,Catalent等；

4)熟悉对照要、联合用药的采购优先；

5)任职下一职级需满足公司晋升管理规定的任职年限规定或相关工作经验年限要求。

技巧及能力要求

1)对工作认真负责、为人细心、有较强的适应和人际交往能力，较强的组织和自我管理能力；

2)擅长分析问题、解决问题、优秀的沟通技能；

3)具有较强数据分析的逻辑思维，及优秀的学习能力；

4)熟悉GCP、CMP等相关临床药物管理法规；

5)熟练使用Microsoft Excel, Word, PPT等办公软件，临床药物管理相关软件的使用；

素质要求

与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。