岗位职责:
1.完成药物警戒相关文件的起草、修订;制定药物警戒年度培训计划,按计划实施,组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训。
2.按要求完成质量目标,监督药物警戒日常工作开展的合规性以及质量控制目标的完成情况。
3.完成药物警戒相关资料的归档与保存,对移交的资料进行审核并归档;完成药物警戒风险管理相关资料的归档,负责药物警戒稽查工作,包括迎接和参与药物警戒方面的各种检查及审计等。
4.负责起草委托协议,并提供相关资料,定期对受托方进行审计,协助完成安全性总结报告的撰写与审核。
5.负责协助总部PV管理部完成药物警戒工作中需要处理的事项,负责公司各部门药物警戒工作的沟通协调。
6.制定药品上市后安全性总结报告的撰写计划,主导安全性总结报告的撰写及提交。
7.根据需要制定药物警戒计划,并按要求执行、维护及更新。
任职要求:
1.具有临床药学、医学、药学、流行病学或相关专业本科及以上学历;
2.接受过与药物警戒相关的培训;
职位福利:绩效奖金、带薪年假、免费班车、住宿、定期体检、五险一金