● 项目工艺总监(制剂管理)
1.5-2.5万
福州 本科
医工科技大楼北楼6层
工作职责:
1.独立负责进行药物设计、研究方案制定和研制工作,包括制剂处方设计筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大生产等相关研究;
2.对试验数据进行整理统计分析、汇总、审核原始记录,撰写相关注册申报研究资料;
3.负责组织注册申报样品和临床研究样品的制备;
4.熟练掌握相关试验仪器设备的操作和日常维护,熟悉常规药物分析方法;
5.能承担新工艺研究,制定工艺验证方案、组织工艺验证及撰写验证报告;
6.能负责进行技术转移(交接),配合企业进行工艺放大及产业化生产的技术指导;
7.跟踪国内外制剂最新研究进展,掌握医药领域的最新动态及政策法规。
任职要求:
1.具有三年以上药物制剂开发工作经验,能独立开展药物制剂的研究工作;有CTD格式撰写申报资料的经验;
2.药学、药物制剂相关专业,硕士2年以上工作经验优先,本科4年以上工作经验;
3.能熟练使用常用制剂设备;
4.了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程;熟悉药品质量分析方法的建立及方法验证;
5.具备一定的团队管理能力,具有创新精神,熟悉制药行业,了解制药行业的业务和运行模式;
6.团队意识强,具有良好沟通能力,具有熟练的英文听说读写能力;
7、热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕