职位详情
QC
3000-4000元
吉林省博大制药股份有限公司
辽源
1-3年
大专
10-31
工作地址

吉林省辽源市龙山区财富大路58号吉林省博大制药股份有限公司

职位描述
工作时间:早八晚五,周末双休。
工作地点:辽源市(偶尔需要到南京公司出差)。
工作福利:五险一金(在南京缴纳)、免费通勤、免费住宿、工作餐、节假日福利。
岗位职责:
1、负责原辅包、产成品质量标准的建立及维护,受托方质量标准、检验记录审核。
2、受托方实验室审计及管理,检验工作的统计、总结、分析,上报质量负责人。
3、监督审核受托方检验结果超标(OOS)的调查报告、稳定性考察报告等。
4、负责审核受托方质量控制文件,审核GMP相关文件。
5、审核受托方分析方法的确认及验证,保证使用的分析方法的有效性。
6、对受托方质量检验情况进行评估。
7、完成直接领导委托和自身发展的其他工作.
岗位要求:
1、药学、化学等相关大学专科及以上学历
2、至少3年以上化药行业固体制剂或无菌制剂质量检测实践经验,熟练使用实验室检测设备,掌握理化及微生物检测技能。日常工作不涉及检验操作,只对资料进行审核。
3、熟悉GMP管理和相关法律法规
4、身体健康,能适应加班、出差审计、生产时跟踪检验等工作,熟练掌握办公软件。
5、具有细心、耐心的品质,工作积极主动,有良好的沟通能力、能完成与受托生产企业、委托检验机构等审计、跟检、日常沟通,确保沟通顺畅。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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