工作时间:早八晚五,周末双休。
 工作地点:辽源市(偶尔需要到南京公司出差)。
 工作福利:五险一金(在南京缴纳)、免费通勤、免费住宿、工作餐、节假日福利。
 岗位职责:
 1、负责原辅包、产成品质量标准的建立及维护,受托方质量标准、检验记录审核。
 2、受托方实验室审计及管理,检验工作的统计、总结、分析,上报质量负责人。
 3、监督审核受托方检验结果超标(OOS)的调查报告、稳定性考察报告等。
 4、负责审核受托方质量控制文件,审核GMP相关文件。
 5、审核受托方分析方法的确认及验证,保证使用的分析方法的有效性。
 6、对受托方质量检验情况进行评估。
 7、完成直接领导委托和自身发展的其他工作.
 岗位要求:
   1、药学、化学等相关大学专科及以上学历 
   2、至少3年以上化药行业固体制剂或无菌制剂质量检测实践经验,熟练使用实验室检测设备,掌握理化及微生物检测技能。日常工作不涉及检验操作,只对资料进行审核。 
   3、熟悉GMP管理和相关法律法规 
   4、身体健康,能适应加班、出差审计、生产时跟踪检验等工作,熟练掌握办公软件。 
   5、具有细心、耐心的品质,工作积极主动,有良好的沟通能力、能完成与受托生产企业、委托检验机构等审计、跟检、日常沟通,确保沟通顺畅。