职位描述
岗位职责:
1.工艺开发与优化:
①负责药物(中药/化学药)生产工艺条件的系统研究与摸索。
②对关键工艺参数进行深入分析与界定,建立稳定的生产工艺流程。
2.数据分析与技术支持:
①负责收集、整理并分析实验室及中试阶段的各类检测数据。
②基于数据分析结果,提出工艺优化与改进方案,解决工艺技术问题。
3.文件体系管理与合规支持:
①起草、修订与生产工艺相关的各类技术文件、标准操作规程(SOP)。
②确保工艺文件符合内部质量体系及药品监管法规的要求。
4.设施设备规划支持:
①参与生产厂房的功能区布局设计与优化工作。
②协助进行生产设备的选型、技术评估与引进协调,确保设备满足工艺需求。
5.团队协作与人才培养:
①协助部门进行专业技术人员的培养与指导,分享工艺知识和实践经验。
②与其他部门(研发、质量、生产)紧密协作,共同推进项目进展。
任职要求:
1.学历专业:本科及以上学历,药学、中药学或相关专业。
2.经验技能:具备扎实的专业理论基础;熟悉药品研发或生产工艺流程者优先;
3.具备良好的数据分析能力、文档编写能力和学习能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕