工作内容:
1、物料验收:到货物料(原辅包)验收符合质量标准并按文件规定抽样,按月度对到货物料进行质量分析并提交月度质量分析报告;
2、审核工作:依据原料到货信息、检验台账、工艺规程、产品质量标准完成批生产指令以及批包装指令的审核;
3、现场监督:依据原料到货信息,产品质量标准与生产部门共同制定拣选样本,保证产品质量以及可实施性,检查生产过程中工艺及质量标准的执行落实情况;
4、验证管理:配合完成验证管理工作,协助调查、处理验证过程中出现的偏差以及变更控制;
5、质量文件管理:按照档案管理流程完成档案管理工作,做到档案标识、分类清晰,易于查找;
6、质量服务:给客户提供产品相关的质量资料,销售样品的提供;
7、其他工作:按时完成领导安排的工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学、中药学或相关专业;
2、1-3年药品生产行业从事相关工作经验;
3、熟悉药品管理法、GMP及相关法律法规,中药材及中药饮片鉴定;
4、熟悉办公软件操作,具有良好沟通与解决问题的能力,具有较强的团队合作精神、责任心。